Šiltai Sveikiname Chongqing Zotion Pass ISO13485 Sertifikavimo Testavimas sėkmingai
Dec 29, 2017| 2015 m. vasario Chongqing Zotion odontologijos Technology Co, Ltd įgijo ISO 13485:2003 sertifikatą, kurį išduoda SGS. Įgijo ISO sertifikavimas 13485:2003, vadinasi, Zotion sukuria naujas gamybos zonoje cirkonis blokas, pasiekia naują orientyrą gamybos cirkonis bloke. Komisija padėjo tvirtą pagrindą tiekti geros kokybės cirkonio blokas klientams.
ISO 13485: 2003 standartą yra pilnas pavadinimas "medicinos prietaisas – kokybės vadybos sistemos reikalavimus, taikomus reguliavimo". Standartas yra trauka iš SCA/TC221 edical įrenginių kokybės valdymas ir bendrųjų reikalavimų standartizacijos techninio komiteto. Pagristas ISO9001:2000.The standartas apibrėžia kokybės valdymo sistemos reikalavimų susijusios organizacijos. Bet tai ne įgyvendinti gairių medicinos įranga pramonei ir ISO 9001.
Standartas buvo plačiai įgyvendino ir pritaikė visame pasaulyje nuo 1996 metų. Naujus ISO13485 standartus yra paskelbta July.3rd,2003. Skiriasi nuo ISO2009:2000, ISO13485:2003 yra valdymo standartas tinkamas teisės: pavadinimas yra aiškiai reikalaujama kokybės valdymo sistemos nuostatų. Medicininė įranga yra ne tik bendro produkto rinkoje, ji vis dar saugoma įstatymų ir nuostatų, pavyzdžiui, FDA, Jungtinės Amerikos Valstijos, Europa MDD, ir 《Medical įrangos priežiūros vadybos rules》of China.Therefore,the standartas turi būti prižiūrimos ir veikia reglamentus aplinkos. Tuo pačiu metu, mes turėtume apsvarstyti galimybę visiškai riziką, medicininė įranga. Ji prašo imtis rizikos valdymo procese visa medicinos įranga. Taigi išskyrus specialios paskirties, iš tiesų ISO13485 ISO9001 veikia medicinos įrangos reglamentai aplinkoje.
Įgytą sertifikavimo, iš vienos pusės rodo Zotion nepriekaištingai valdymo sistema ir gamybos inovacijos galimybes. Kitoje pusėje, nustatyta patekti į tarptautinę rinką ir didesnio nuoseklumo tarp Zotion ir tarptautinės kokybės vadybos sistemos pagrindas. Jis pažymėtas Zotion vystysis greičiau, geriau ir ilgiau remiantis tarptautinio valdymo